AGEMED alerta pancreatitis por semaglutida y tirzepatida en Bolivia

La Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud (AGEMED), dependiente del Ministerio de Salud y Deportes de Bolivia, publicó la Nota de Seguridad N.° 002/2026 con un título directo: riesgo de pancreatitis asociado al uso inadecuado de agonistas del receptor GLP-1. El documento nombra cuatro principios activos, dulaglutida, liraglutida, semaglutida y tirzepatida, y advierte de pancreatitis aguda «incluyendo formas graves como pancreatitis necrosante y casos fatales»¹. Para el médico boliviano es una señal formal del regulador sobre una clase de fármacos que hoy se vende también fuera de la farmacia.

Qué dice la Nota de Seguridad 002/2026 de la AGEMED

La nota comunica a profesionales y a la población la Alerta de Farmacovigilancia GGMON N.° 2/2026 de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa). Señala que el uso sin supervisión médica, «particularmente con fines de reducción de peso sin indicación clínica aprobada», incrementa el riesgo de eventos adversos graves y puede retrasar el diagnóstico de pancreatitis. Recuerda que la pancreatitis ya figura en los prospectos, pero que las notificaciones internacionales aumentaron, y cita a la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Reino Unido: 1.296 reportes de pancreatitis, con 19 desenlaces fatales, entre 2007 y octubre de 2025¹.

Para los profesionales, la AGEMED pide considerar el riesgo de pancreatitis aguda en todo paciente tratado, informar sobre el dolor abdominal intenso y persistente como signo de alarma, indicar acudir de inmediato a urgencias ante síntomas sugestivos, suspender el tratamiento si se sospecha pancreatitis, evaluar con cuidado a quienes tienen antecedentes y notificar toda sospecha de reacción adversa con el formulario 020 en la plataforma MISA. Para el paciente, la frase final va en negrita: «No adquirir medicamentos por internet, redes sociales o mercado informal»¹.

La fecha del documento y una cadena regional de alertas

La nota está firmada por la directora general ejecutiva, Teresa Virginia Castro Salinas, y el documento publicado lleva impresa la fecha «La Paz, 24 de febrero de 2025». Otros datos del propio documento remiten a 2026: su número es 002/2026, la Nota 001/2026 sobre isotretinoína está fechada el 19 de febrero de 2026, y el anexo es la alerta GGMON 2/2026 de Anvisa, cuya copia impresa marca el 23 de febrero de 2026¹². Pocos días después, el 27 de febrero, la OPS emitió una alerta epidemiológica y el 3 de marzo pidió a los países reforzar la farmacovigilancia de estos fármacos; recordó que los productos de canales no oficiales «pueden contener dosis incorrectas, principios activos distintos o ingredientes no declarados»³.

Del TikTok a la guardia: cómo circulan los GLP-1 en Bolivia

El 1 de abril de 2026, El Día publicó que la compra de fármacos para adelgazar en redes sociales «eleva riesgos para la salud». La farmacéutica bioquímica Nilfa Pérez advirtió que «no hay garantía sobre el origen, la calidad ni la conservación del medicamento», recordó que deben conservarse entre 2 y 8 °C y que la AGEMED ya había alertado sobre pancreatitis aguda⁴. En julio, El Deber describió anuncios con el gancho «Solo un pinchazo y tendrás el cuerpo que soñaste»; el endocrinólogo Paulo Enrique Peinado lo resumió así: «Lo más peligroso es que se están vendiendo como si fueran ropa o zapatos en TikTok»⁵.

El antecedente regulatorio más cercano es de septiembre de 2025, cuando la AGEMED replicó una alerta paraguaya por productos «SLIM» sin registro sanitario promocionados en Instagram, Facebook y TikTok, porque «se desconoce su composición real»⁶. En octubre de 2026, Unitel explicó a sus lectores las falsificaciones de tirzepatida detectadas en Paraguay, con muestras sin el principio activo declarado o con mucho menos de lo rotulado, y recordó que la autorización de una marca en otro país no garantiza su venta legal en Bolivia⁷. El problema no es solo local: un metaanálisis en JAMA Network Open estimó en 13,6 % la prevalencia de medicamentos de calidad inferior o falsificados en países de ingresos bajos y medios¹⁴.

Lo que muestra la evidencia sobre eficacia y pancreatitis

La eficacia no está en discusión en los ensayos. En STEP 1, semaglutida semanal redujo el peso 14,9 % frente a 2,4 % con placebo a las 68 semanas⁹. En SURMOUNT-1, tirzepatida logró hasta 20,9 % de reducción a las 72 semanas con la dosis más alta, frente a 3,1 % con placebo¹⁰. En SELECT, con 17.604 pacientes con enfermedad cardiovascular y sin diabetes, semaglutida redujo los eventos cardiovasculares mayores (HR 0,80; IC 95 % 0,72 a 0,90)¹¹. En todos, los efectos adversos más comunes fueron gastrointestinales⁹¹⁰.

La señal de pancreatitis viene sobre todo de la farmacovigilancia. Un análisis del sistema FAERS de la FDA recuperó 6.751 reportes de pancreatitis aguda con agonistas GLP-1 entre 2005 y 2023, 98,3 % calificados como graves, y encontró señal con todos los fármacos de la clase, en especial exenatida y liraglutida¹². Los reportes espontáneos no permiten calcular incidencia ni probar causalidad, pero justifican que el clínico pregunte por dolor abdominal y que el paciente sepa a dónde acudir.

Qué exige la ley boliviana al médico y a la farmacia

• Solo médicos y odontólogos habilitados y matriculados pueden prescribir medicamentos (Ley 1737, art. 37)⁸.
• La dispensación es exclusiva de establecimientos farmacéuticos con regente; el despacho fuera de ellos es venta ilegal y da lugar al decomiso (art. 39)⁸.
• Vender sin receta del facultativo es infracción punible (art. 59, inciso m)⁸.
• Profesionales y fabricantes están obligados a comunicar los efectos indeseables (art. 58); hoy el canal es el formulario 020 de la AGEMED⁸¹.

En la práctica, la nota deja al médico tareas concretas: explicar los signos de alarma, suspender el tratamiento ante la sospecha de pancreatitis y notificar cualquier sospecha de reacción adversa con el formulario 020, una obligación que la Ley del Medicamento ya imponía a los profesionales¹⁸.